Компания заявила, что их новая двухдозовая вакцина оказалась более чем на 90 процентов эффективна в предотвращении заболевания среди добровольцев. Если результаты подтвердятся, такой уровень защиты поставит новую вакцину в один ряд с известными высокоэффективными вакцинами для детей — например, от кори. Производитель также заявил, что серьезных проблем с безопасностью вакцины не отмечено, то есть вакцинация не привела к возникновению опасных побочных эффектов.
В третьем этапе клинических испытаний вакцины, который начался 27 июля, приняли участие более 43 тысяч добровольцев, как в США, так и в других странах. Все они получили либо две дозы вакцины, либо плацебо. За это время 94 участника испытаний заразились коронавирусом, что было подтверждено тестом. Проведенный Pfizer анализ этих случаев показал, что 90% приходятся на тех, кто получал плацебо, и только 10% — на тех, кому сделали прививки. Конечная цель — выявить минимум 164 подтвержденных случая заражения коронавирусом среди участников исследования.
Pfizer заявила, что вакцина обеспечивает защиту от заражения через семь дней после введения второй дозы (и, соответственно, через 28 дней после введения первой дозы).
Новая вакцина создается Pfizer совместно с немецким производителем лекарств BioNTech по новейшей технологии mRNA (РНК-вакцина). И если ее одобрит регулятор, это будет первая в истории вакцина, созданная по такой технологии и одобренная к производству. Благодаря прецеденту резко повышаются шансы на успех и у других вакцин от Covid-19, созданных по этой технологии. Например, РНК-вакцину разрабатывает американская компания Moderna, сообщивашая в июле об успешном завершении второго этапа испытаний на людях. Эта же компания сообщала, что может закончить третий этап испытаний до конца ноября.
В BioNTech сообщили, что новая вакцина обеспечит иммунитет «не менее чем на один год». Также отмечается, что индуцированные вакциной антитела эффективны против 20 различных мутаций Sars-Cov-2.
РНК-вакцины представляют собой не раствор ослабленных вирусов (как, например, вакцина от полиомиелита) и не их белки (как вакцина от гриппа), а чистый (хотя и адаптированный и искусственно созданный) генетический материал — матричную РНК вируса.
По прогнозам Pfizer, запрос к регулятору (Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) они отправят уже в конце ноября, полностью закончив предварительный анализ двухмесячных испытаний. И надеются, что разрешение будет дано в срочном порядке.
По словам руководителей компании, к концу года будет произведено достаточно доз, чтобы иммунизировать от 15 до 20 миллионов человек. «Это исторический момент, — сказала в интервью Катрин Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer. — Мы достигли цели, которую еще никому не удавалось дистичь — разработать вакцину в течение года».
Если прогноз Pfizer подтвердится, это будет настоящим триумфом науки и первой по-настоящему хорошей новостью за все время пандемии, которая убила уже более 1,2 миллиона людей в мире.
С момента, когда коронавирус начал шествие по планете, крупнейшие производители вакцин и государственные научные лаборатории заняты лихорадочным поиском вакцины от SARS-CoV-2. В конце февраля 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о надежде на то, что вакцина против коронавируса станет доступной через 18 месяцев. Уже в апреле шесть вакцин от коронавируса проходили клинические испытания на людях. В настоящий момент 11 вакцин находятся на третьей (последней) стадии клинических испытаний.
По материалам New York Times
Читайте также:
Вакцина от гриппа защищает от осложнений COVID-19
Украина будет разрабатывать свою вакцину от COVID-19
